广州进口医疗器械报关代理公司，广州机场医疗器械清关公司
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物
、材料以及其他类似或者相关的物品。
一、 企业所需资质
1、医疗器械经营许可证
；
2、营业执照
（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3、医疗器械注册证；
4、进出口权
（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5、部分设备需要办理自动进口许可证
【O证】；
6、属于《实施强制性产品认证的产品目录
》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。
二、 清关费用
1、确认医疗器械医疗仪器
货物运输价格，包括中港运费、香港提货费、杂费等;
2、确认医疗仪器医疗器械进口运输
价格，赔偿方案，签订运输合同明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。
3、装卸费
、升降费、码头费等费用。
三、 清关时间
通常来说，一类医疗器械
报关提货时间2-3天工作日，但是还需要属地海关查验，一般到货清关付完税就预约，3-5个工作日内会安排工作人员上门查验。如果产品查验时有问题需要整改，这个就要看整改的时间和重新预约查验复检的时间，具体时间在线咨询我司客服，安排经理联系您详谈。
四、 免税条件及免税申请流程
1、医疗设备
进口免税条件是非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、医疗设备进口免税申请流程是先到项目主管部门申领《地区鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
五、 清关资料
1、 国家食品药品监督管理总局
颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
5、进口合同
、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
六、 注意事项
1、需进行备案或注册
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例
》(国务院令第650号)即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。
该条例对进口医疗器械备案和注册进行了说明，其中向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人
作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
2、中文标示及说明书
从以往的进口检验监管案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识
标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。广州进口医疗器械报关代理公司，广州机场医疗器械清关公司
